품질시험관리

KOLAS 시스템

KOLAS 시스템(e-KOLAS)

LabMate eK는 ISO 17025/17020 KOLAS에 근거하여 실험실정보관리시스템인 LIMS와 유기적으로 사용할 수 있는 e-KOLAS 정보관리 시스템입니다.

LabMate eK를 통하여 까다로운 KOLAS 문서관리 및 적용에서 탈피하여 일상적인 실험실 업무 속에서 KOLAS 규격에 준한 제반 활동을 수행할 수 있습니다.
LIMS와 LabMate eK의 유기적인 연동을 통해 실험실의 모든 데이터와 문서를 취급할 수 있도록 하는 완전한 실험실 관리 솔루션으로써 사용자의 편의성을 향상시켜 줍니다.

ISO 17025/17020에 따른 표준문서를 이용한 엄격한 업무 관리를 지원하여 국제 기준에 적합한 실험 데이터의 품질 유지가 가능해집니다. 또한 KOLAS 인증 및 갱신시 e-KOLAS를 활용하여 수월한 인증이 가능해짐으로써 사후관리가 더욱 편리해집니다.

KOLAS 전문가의 분석 설계를 통한 맞춤형 시스템으로 제공되는 LabMate eK는 문서관리 주기에 맞추어 버전 · 갱신 · 승인 관리를 체계적으로 수행하여, 항시적인 KOLAS 기준 실험실로 유지해주어 KOLAS 인증 유지 및 갱신 프로세스 또한 손쉽게 가능합니다.

기대효과

실험업무 프로세스 혁신

  • 정보 시스템을 활용한 업무 프로세스 개선으로 연구 효율 및 관리능력 향상
  • WEB 기반의 정보시스템을 통해 실험실/연구소에 산재되어 있는 각종 실험관련 DATA를 통합 관리/제공하여 체계적이고 효율적인 연구활동 지원(단일창구, 지식통합)

실험 능력
제고

  • 실험결과 정보의 통합화 및 실시간 공유를 통하여 성능수준에 대한 공정한 평가능력과 예측능력 확보
  • 실험정보시스템을 통한 실험지식 공유 체계구축으로 업무효율성 향상

국제 기준의 신뢰성 확보

  • Raw Data Management 및 샘플 추적 관리를 통한 신뢰성 확보
  • 체계적 데이터관리에 따른 실험 정보의 품질 신뢰성 확보
  • FDA 21 CFR Part 11에 근거한 전자 기록 및 서명에 관한 규정 준수

KOLAS 인정 및 사후 관리

  • 향후 KOLAS 인증에 e-KOLAS 시스템으로 접근
  • 요구 문서의 체계성 확보, 사후 관리 즉시 대처 능력 확보
  • 시스템 구축으로 고객 만족도 증대